医美产品有效性评价
服务背景
医疗美容可分为手术类和非手术类，手术类医美属于外科诊疗，这类项目操作较难、创伤大、恢复期长、风险较高。非手术类属于非外科诊疗，又称轻医美，包括注射疗法和光电疗法。其中，光电疗法是通过激光射频等技术收紧深层皮肤、去除色素和重塑肌肤表层。相较于手术类项目，光电疗法因其治疗时间短、疼痛程度较低、恢复期短、见效快等优点深受消费者青睐。
在动物模型上模拟医美相关的病症或状况，如建立皮肤创伤模型（如在小鼠背部制造切割伤或烫伤模型），然后使用研发的促进皮肤修复的药物进行治疗，通过观察伤口愈合速度、愈合质量（如是否形成明显瘢痕等）来评估药物促进皮肤修复的有效性。
对于声称具有特定功能的医美器械，如宣称能够紧致皮肤的射频美容仪，在动物模型上测试其实际性能和功效。通过测量动物皮肤在使用器械前后的紧致度（如采用专业的皮肤弹性测量仪器）、胶原蛋白含量变化（可通过组织学分析）等指标，来验证器械的实际效果是否与宣称相符。
对于用作皮肤敷料的新型材料，在动物伤口模型上测试其促进伤口愈合的性能。观察敷料对伤口的保湿能力、对创面渗液的吸收情况，以及对伤口愈合过程中细胞增殖和组织再生的影响。通过组织学检查，评估敷料在促进上皮化、血管生成等方面的效果，与传统敷料进行对比，确定其优势和不足。
医美产品有效性评价
灵赋拓普生物深耕动物科研领域多年，具有丰富的动物模型造模经验和技术能力，为您提供专业的医美产品有效性评价服务。
动物实验 | 动物类型 | 适用产品 | 评价内容 |
全层皮肤缺损模型 | 大小鼠/兔/猪 | 敷料（创伤修复类，增生瘢痕类）、外泌体，干细胞、医用粘合剂 | 观察皮肤愈合情况，拍照记录，病理 |
深II度烫伤模型 | 大小鼠/兔/猪 | 敷料（创伤修复类，增生瘢痕类）、外泌体，干细胞、医用粘合剂 | 观察皮肤愈合情况，拍照记录，病理 |
激光皮肤损伤模型 | 大小鼠/兔/猪/豚鼠 | 激光损伤修复类敷料，甘油单油酸酯（GMO）的立方液晶 | 观察皮肤愈合情况，经表皮失水（TEWL）、HE病理学、Masson三色染色、白细胞介素6（IL-6）水平和异硫氰酸荧光素（FITC）染色的经皮深度，拍照记录，血糖监测，病理 |
冻伤模型 | 乳液（PAL）中含有的聚-1-精氨酸 | 观察皮肤情况，拍照记录，病理检测 | |
糖尿病皮损模型 | 小鼠/巴马猪 | 敷料，外泌体，干细胞、医用粘合剂， 微针射频，芦荟凝胶 | 观察皮肤愈合情况，拍照记录，血糖监测，病理 |
皮下植入模型（耳部皮下注射、背部造囊袋植入、 | 大小鼠/兔 | 填充材料 | 评价材料安全性、有效性以及体内降解情况（植入材料大小变化，皮肤反应，大体观察，病理） |
皮肤光老化模型 | 无毛小鼠（建议使用正常免疫力小鼠） | 微针贴片、 微针射频、射频/超声仪，干细胞、外泌体 | 有效性（病理检测胶原纤维，弹力纤维，皮肤纹理的改变），拍照记录皮肤反应变化 |
纹身模型 | 大鼠/巴马猪 | Nd:YAG激光、紫翠宝石激光、皮秒激光 | 治疗后立刻以及不同时间皮肤表面反应、色素去除情况，皮肤恢复情况，病理检测 |
皮肤色素沉着模型（UVB照射） | 豚鼠 | 肠胃外谷胱甘肽，激光仪器，美白剂 | 安全性，皮肤颜色的对比，病理检测，皮肤组织TYR含量检测 |
受试仪器在猪皮肤造成消融点 | 巴马猪（2-3月龄） | 射频消融仪/超声仪（微聚焦） | 皮肤不良事件观察，温度梯度和热累计检测（需要介入性测温设备，本司暂不可操作），病理检测 |
离体猪皮 | 巴马猪（1-2月龄） | 射频消融仪/超声仪（微聚焦） | 安全性（损伤或凝固性坏死到皮肤表面距离的测量，损伤的面积），量效关系（皮肤表面状况，病理检测） |
巴马猪皮肤脂肪组织、真皮组织、肌肉组织注射 | 巴马猪（50-60kg） | 溶脂针 | 各层皮肤病理，局部皮肤反应，不良反应，超声检查脂肪层厚度 |
脱发模型（单纯脱毛、雄激素脱发） | 小鼠 | 生发产品、外泌体，生发仪器 | 毛发生长时间的改变，病理检测（毛囊数、真皮厚度），毛发长度 |
肥胖模型 | 小鼠/大鼠 | 减肥产品，口服体重管理器械 | 体脂成分，体重变化 |
